CE认证

2021-09-27 17:01:55 76

一、简介

标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一CONFORMITEEUROPEENNE）。在欧盟市场CE标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。必须由总部位于欧盟成员国的认证机构才可以签发证书。自80年代末以来，已有一批外资认证机构进驻中国。

二、认证的起源

CE是法语的缩写，英文意思为EuropeanConformity即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEANCOMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATEEUROPEIA，意大利文为COMUNITAEUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADEEUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADEEUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITYWITHEUROPEAN（DEMAND）（符合欧洲（要求）），构成欧洲指令核心的主要要求，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的主要要求有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。20世纪40年代，西欧国家感到，要在美苏两大国之间保证自己的安全，提高国际地位，加快经济发展，必须联合起来，因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次：建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济货币联盟和政治联盟。

三、认证的必要性

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：　　

①被海关扣留和查处的风险；　　

②被市场监督机构查处的风险；　　

③被同行出于竞争目的的指控风险。

四、申请认证的好处

①欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；　　

②获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；③能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；　　

④在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；⑤一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。

五、产品加贴标志意义

CE标志的意义在于：表示加贴CE标志的产品已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，符合欧盟有关指令规定，并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记.在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。

六、认证产品范围　　

机械产品　　

燃气器具　　

简单压力容器　　

压力装置　　

锅炉　　

玩具　　

建筑产品　　

人身保护设备　　

非自动衡器　　

有源植入式医疗设备　　

体外诊断医疗设备　　

普通医疗器械　　

民用爆炸物　　

游乐船　　

升降机　　

家用电器：

如电冰箱、冰柜、无线电设备和电信终端设备

七、认证标志接受对象

CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局，而非顾客，当一个产品已加附CE认证标志时，成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求，可在欧共体市场自由流通。

八、认证模式

CE认证可以说是当今世界上最先进的产品符合性评估模式，它率先引入模块概念，一种适用CE标志的产品的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说，评估模块有以下几种：　　

A：自我宣称（由生产者自我宣称，并提供产品关键技术资料）　　

B：型式测试（由欧盟公告机构进行产品全面测试）　　

C：公告机构针对产品生产的工厂审查　　

D：公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查　　

E：公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查　　

F：公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查　　

G：公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查　　不同的指令对于应该由哪些模块组成评估程序做了规定。

如：低电压指令（LVD）、电磁兼容性指令（EMC）可以由A组成；燃气具指令（GAD）由B-C、B-D、B-E或B-F组成。以下可做详细解释：　　

一、工厂自我控制和认证ModuleA（内部生产控制）　　

1、用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。2、工厂自我进行合格评审，自我声明。3、技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。4、不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。

ModuleAb

1、厂家未按欧洲标准生产。2、测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。二、由测试机构进行评审ModuleB（EC型式评审）　　

工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。注：仅有B不足于构成CE的使用。ModuleC（与型式[样品]一致）+B　　

工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。ModuleD（生产过程质量控制）+B：本模式关注生产过程和最终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。ModuleE（产品质量控制）+B　　

本模式仅关注最终产品控制（EN29003），其余同ModuleD。ModuleF（产品测试）+B　　工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。ModuleG（逐个测试）工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术

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